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2017年,新版《农药管理条例》、《农药登记管理办法》和《农药登记资料要求》及配套法规的实施,增加了各类农药登记的检验要求,导致农药产品登记时间更长时间和更高的注册成本。显着增加。但在我国境内生产、经营、使用的农药必须取得农药登记,因此农药登记是必不可少的环节。农药登记数据流转、农药登记数据授权、农药委托加工包装等是新政下产品登记的捷径,受到了农药企业的关注。那么,农药登记数据转让、授权、农药加工包装等企业需要了解哪些知识呢?内容?应该注意哪些方面?现将相关情况介绍如下。
1 农药登记数据转移
《农药管理条例》涉及的转让属于登记信息的转让,农药登记证不能转让。由于农药登记证是国家法定机关批准农药企业生产、销售农药产品的证明文件,从法律意义上来说,它是行政许可文件,遵循行政许可法的规定。 《行政许可法》第九条规定:“依法取得的行政许可,除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的以外,不得转让。”此外,根据《农药管理条例》第四十七条规定:“禁止伪造、变造、转让、出租、出借农药登记证、农药生产许可证、农药经营许可证等许可证明文件。”第六十二条规定:“伪造、变造、转让、出租、出借农药登记证、农药生产许可证、农药经营许可证等许可证证明文件的,由许可机关收缴或者吊销,没收违法所得,并处以下罚款: 1万元以上5万元以下;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 “可见,农药登记证是行政许可,不能伪造、涂改、转让、出租、出借,否则将面临严厉处罚。
根据《农药管理条例》第十四条的规定,新农药研制企业可以转让其已登记的新农药登记数据;农药生产企业可以将已登记的农药转让给具有相应生产能力的农药生产企业。注册信息。可见农药登记数据是可以转移的。转让方必须是新农药研制企业或国内已取得农药登记证的农药生产企业。已取得农药登记证的境外企业不得转让农药登记数据;受让方必须是具有相应生产能力的农药生产企业。即受让方需要取得至少涵盖转让方原药品品种或制剂的农药生产许可证。
农药登记数据转让的,受让方应当凭双方之间的转让合同和符合登记数据要求的登记数据申请农药登记。数据转让后,转让方的农药登记证将被注销。注销后,受让人即可取得登记。
2农药登记数据授权
根据《农药登记管理办法》第十八条规定,农药登记证持有人独立拥有的、符合登记信息要求的完整登记信息,可以授权其他申请人使用。授权人应当是新农药研制企业、境内农药生产企业或者取得农药登记证的境外企业。它是唯一有权授权外部各方的人。其注册证书应处于有效状态。尚未取得农药登记证,或者农药登记证已过期的产品,不得授权登记信息;授权方应当是新农药的研制者。被授权人为境内农药生产企业或境外企业的,被授权人接受授权信息后,不得将其注册信息授权给其他企业;授权信息应符合新版《农药登记信息要求》,由授权企业独立填写并拥有。是的,授权信息只能全部授权,不能部分授权,但可以授权多个企业使用。
与农药登记数据转让不同的是,许可方在授权其他企业使用其农药登记数据后,仍拥有农药产品登记证的所有权。
3农药委托加工及包装
根据《农药管理条例》第十九条规定,委托加工、包装农药时,委托人应当取得相应的农药登记证,受托人应当取得农药生产许可证。委托人应当对委托加工、包装的农药质量负责。
3.1农药委托加工单位
委托人:应取得相应的农药登记证,可以是新农药研发企业,也可以是国内农药生产企业。取得中国农药登记证的境外企业不得担任农药加工委托人,不得委托境内农药生产企业加工农药。
受托人:应取得相应的农药生产许可证。也就是说,委托加工的农药制剂品种必须与其相应生产许可证剂型一致。
3.2农药包装主体
客户:客户应取得相应的农药登记证,可以是新农药研发企业、国内农药生产企业或境外企业。
受托人:应取得相应的农药生产许可证。即在其农药生产许可范围内承担农药分装委托。
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